Регистрационное удостоверение

Декларация соответствия

1. Электроды F3001ECG фирмы «FIAB»
2. Кабель пациента ЛЖМК. 941314.045.10

Биоимпедансный анализ (БИА) – это хорошо зарекомендовавший себя в клинической практике метод оценки абсолютных и относительных значений компонентов состава тела, основанный на измерении антропометрических параметров и составляющих электрического импеданса участка тела пациента – активного сопротивления (R) и реактивного сопротивления (Хс). Материальным субстратом активного сопротивления в биологическом объекте являются жидкости (клеточная и внеклеточная), обладающие ионным механизмом проводимости. Субстратом реактивного сопротивления (емкостный компонент импеданса) являются клеточные мембраны.

Традиционные технологии БИА с использованием базовой программы АВС01-0362 применяются в диетологии, нутрициологии, в спортивной медицине и фитнес-тестировании, в массовых профилактических обследованиях населения.

Биоимпедансное исследование состава тела, с использованием отечественных половозрастных норм, позволяет:

• оценить нутритивный статус пациента
• провести углубленную диагностику ожирения и метаболического синдрома
• оценить достаточность белковой компоненты питания
• оценить двигательную активность пациента
• оценить физическое развитие детей и подростков
• выявить нарушения гидратации организма
• выявить риски широкого спектра хронических заболеваний катаболической направленности.

Методика исследования проста, неинвазивна, безопасна и может использоваться в диапазоне возрастов от 5 до 85 лет. Метод не рекомендуется использовать у пациентов с вживленным кардиостимулятором.

Процедура биоимпедансного исследования

Возраст, пол, рост, вес, величины окружности талии и бедер пациента заносятся в базу данных на стадии антропометрического обследования. Электроды крепятся на кисти и стопе доминантной стороны тела, как показано на рисунке. Измерительные электроды устанавливаются так, чтобы линии разделения кисти и предплечья, стопы и голени пролегали под  осью симметрии электродов. Токовые электроды устанавливают дистальнее измерительных на расстоянии 2-3 см. При обследовании детей до 9 лет на кисть накладывают половинки электродов.

Правильно наложенные электроды и поза пациента при проведении биоимпедансметрии

Правила проведения биоимпедансного исследования:

• исследование проводится в положении пациента лежа на спине на широкой кушетке
• одежда пациента должна быть сухой
• исследование не проводят после физических нагрузок, физиотерапевтических процедур, приема диуретиков
• между приемом пищи и исследованием выдерживается временной интервал: после завтрака не менее 1 часа, после обеда – не менее 2,5 часов
• важно: от ближайшей стены до пациента расстояние должно составлять не менее 15 см
• перед исследованием пациент должен снять металлические украшения с руки, туловища и ноги, при наличии таковых
• правильная поза пациента: правая рука (плечо) разведено под углом 45 градусов к вертикальной оси тела, предплечье располагается параллельно корпусу; ноги разведены относительно продольной оси так, чтобы они не касались друг друга (20-25 градусов)

В рамках исследования формируется графический протокол, содержащий значения антропометрических индексов, оценок параметров состава тела и метаболических коррелятов, а также индивидуальные нормы параметров, рассчитанные по данным пола, возраста и роста пациента:

Первичный протокол состава тела

В графическом протоколе биоимпедансного исследования отражаются:

• ИМТ (кг/м²) – рекомендуется оценивать по таблицам ВОЗ с учетом пола и возраста
• жировая масса организма (кг). Биоимпедансная оценка жировой массы тела позволяет в случае несоответствия интервалу нормальных значений, вычислить избыток или недостаток жировой массы, рассчитывать длительность диетологической коррекции жировой массы.

• доля жировой массы в организме (%) позволяет судить о степени ожирения и оценивать риски развития атеросклероза, гипертонической болезни, сахарного диабета 2 типа, желчнокаменной и почечнокаменной болезни, заболеваний опорно-двигательного аппарата. Классификация ожирения по проценту жировой массы, в отличие от классификации по ИМТ, позволяет избежать диагнозов ложного ожирения у индивидов с большой массой мышечной системы, выявлять ожирение при нормальном весе у индивидов с астеничным типом телосложения.
• тощая (безжировая) масса организма (кг) — разность между общей и жировой массой тела. Отклонение от среднего значения, рассчитанного с учетом роста в сторону пониженных значений, указывает на астеничный тип телосложения, отклонение в сторону повышенных значений – на гиперстенический тип телосложения. Пониженные значения жировой и тощей массы могут указывать на пониженный статус питания или белково-энергетическую недостаточность.
• удельный основной обмен веществ (ккал/м²/сут) – характеризует значение основного обмена, приходящееся на 1 м² площади поверхности тела человека или 1 кг тощей массы. Обе оценки могут быть использованы для динамических нагрузочных проб (например, лекарственных).
• основной обмен – это количество энергии, расходуемой в организме за сутки на поддержание его основных жизненно необходимых функций: поддержание температуры тела, дыхание, кровообращение в условиях основного обмена.
• активная клеточная масса (кг) – это оценка клеточной массы тела, содержания в организме метаболически активных белковых тканей. Пониженные значения активной клеточной массы могут свидетельствовать о недостаточности белкового компонента питания или потере белка при длительной обездвиженности и хронических заболеваниях катаболической направленности.
• процентная доля активной клеточной массы (%) – используется как коррелят двигательной активности. При пониженных значениях может служить  маркером гиподинамии, а при повышенных значениях – высокого уровня метаболизма. Низкие значения доли активной клеточной массы и фазового угла часто указывают на наличие хронических заболеваний катаболической направленности, таких как онкологические заболевания, туберкулез, гепатит и цирроз печени.
• соотношение обхватов талии и бедер – характеризует тип отложения жира: превышение верхнего порогового значения отношения обхватов талии и бедер и превышение порога ожирения по проценту жировой массы в организме принято связывать с повышенным риском метаболического синдрома.
• скелетно-мышечная масса тела (кг) служит для характеристики физического развития индивида.
• доля скелетно-мышечной массы в тощей массе (%) – служит для оценки физического силы и выносливости
• общая жидкость (кг) – показывает суммарное содержание в организме внутриклеточной, и внеклеточной воды. В норме общая жидкость составляет около 73% тощей массы организма.
• внеклеточная жидкость (кг) – представляет наиболее мобильный компонент жидких фракций организма: межклеточную жидкость и плазму крови. Наиболее распространенные виды отеков носят межклеточный характер. Повышенные значения внеклеточной жидкости могут указывать на наличие кардиогенного или нефрогенного отека, задержки жидкости из-за чрезмерного потребления соли, при локальных отеках конечностей из-за сосудистых нарушений.
• фазовый угол (градус) – арктангенс отношения реактивного и активного сопротивлений, измеренным на частоте 50 кГц. В медицине используется как коррелят скорости метаболических процессов. По шкале (Selberg O, Selberg D., 2002) отклонение от нормальных значений (5,4°-7,8°) в сторону повышенных значений интерпретируется как высокий уровень физической работоспособности, пониженные значения (4,4°-5,4°) – как гиподинамия, значения ниже 4,4° – как признак катаболических процессов, которые могут быть связаны с развитием хронических заболеваний.

Графические шкалы содержат границы индивидуально рассчитанных интервалов нормальных значений показателей состава тела.

Справа от каждой графической шкалы расположены значения центильной оценки показателя состава тела, относительно российской популяции и значения (в процентах) соответствия показателя середине интервала нормы.

Динамические протоколы

Текущий протокол

Повторные биоимпедансные обследования позволяют оценить эффективность и скорректировать тактику лечения пациентов с различными заболеваниями, а в спортивной медицине — оценить эффективность тренировочного процесса и прогнозировать изменения физической работоспособности спортсмена во время пиковых нагрузок в соревновательный период или при вынужденном снижении физической активности после травм и заболеваний.

Текущий (динамический) протокол биоимпедансных измерений

Текущий протокол биоимпедансных измерений генерируется программным обеспечением анализатора, начиная со второго обследования. Он содержит таблицу значений антропометрических и биоимпедансных параметров, гистограмму и таблицу изменений состава тела, а также оценки состава тела для первого и шести последних измерений на фоне интервалов нормальных значений признаков.

В случае резких изменений состояния гидратации в соответствующих ячейках таблицы появляется значок голубой капли. Наличие значка красной перевернутой капли в ячейке изменения АКМ означает резкое колебание АКМ в период между текущим и предыдущим измерениями, что может служить признаком избыточного или недостаточного усвоения белка в рационе питания, развития хронического заболевания катаболической направленности или быть связано с интенсивным тренировочным процессом.

Графические протоколы

Графические протоколы генерируются программным обеспечением анализатора, начиная с третьего обследования. Типовой графический протокол описывает динамику АКМ, ЖМТ и МТ. Дополнительно могут быть построены графики изменений до пяти произвольно выбранных параметров состава тела. Для разных групп обследованных набор параметров может быть разным с учетом специфики ожидаемых изменений состава тела.

На рисунке показан типичный протокол изменений состава тела пациента за четыре месяца процедуры коррекции веса и три последующих месяца контролируемого удержания веса. На рисунке видно, что результатом коррекции веса стало снижение жировой массы на 14,5 кг и массы тела на 17 кг. Значение АКМ увеличилось на 1,8 кг. В период удержания веса значения параметров практически не изменились.

Рассмотренный пример показал весьма высокий темп снижения жировой массы — на 0,75 кг в неделю. Снижение жировой массы происходило немонотонно: по два наблюдения зафиксировали незначительный прирост и отсутствие изменений жировой массы. В первом случае, скорее всего, это было связано с нарушением режима питания, а во втором случае стабилизация жировой массы могла быть следствием нормального адаптивного ответа  организма  на  изменение питания. Дальнейшее снижение жировой массы происходило после назначения разгрузочных дней. Высокая амплитуда изменений АКМ свидетельствует о целенаправленных усилиях врача по увеличению и дальнейшему поддержанию белковой массы.

Типичный графический протокол изменений АКМ, ЖМТ и массы тела в ходе процедуры коррекции веса и при последующем удержании результатов

Еще один аспект анализа состояния пациента связан с оценкой потерь общей жидкости. Разность значений жировой массы и веса принято интерпретировать как потери безжировой массы, которая на 73 % состоит из воды. На рассматриваемом графике только единожды (при четвертом измерении) не наблюдалось потери жидкости. На первом этапе процедуры коррекции веса изменение массы тела часто происходит за счет потери жидкости.

На рисунке показан графический протокол динамического наблюдения пациента в ходе диетологического лечения при строгом сохранении АКМ и минимальных изменениях тощей массы. За 370 суток лечения жировая масса была снижена на 27 кг (средняя скорость снижения — 0,5 кг в неделю). Затем пациент удерживал результаты коррекции веса, используя приобретенные навыки здорового питания и двигательной активности. Регулярные биоимпедансные измерения дали возможность пациенту и врачу сохранять уверенность в эффективности выбранной тактики удержания веса.

Графический протокол изменений АКМ, ЖМТ и массы тела при длительной процедуре коррекции веса на фоне невысоких потерь жидкости

Технологии расширенной программы АВС01-0362

Центильные представления данных

Один из способов объективной оценки изменений состава тела заключается в представлении данных на фоне центильных кривых.

На рисунках приведены три фрагмента графических протоколов «Центили», доступных в программном обеспечении анализатора состава тела «АВС-02 МЕДАСС», для параметров %ЖМТ, фазового угла и ВКЖ. На фоне центильных кривых точками обозначены отдельные измерения пациентки, исходное значение массы тела которой составило 87 кг. Начальные точки на каждом рисунке обведены квадратами. На рисунках видно, что %ЖМТ снизился с 85-го до 49-го центиля, фазовый угол увеличился с 42-го до 71-го центиля, а внеклеточная жидкость снизилась с 92-го до 63-го центиля. Таким образом, все указанные параметры удалось нормализовать — сместить их в коридор между 25-м и 75-м центилями.

Еще одним вариантом использования центильных кривых может быть сравнение результатов выборочных исследований отдельных спортивных, профессиональных и клинических групп с общей популяцией.

Проведение и анализ скрининговых исследований больших групп испытуемых или пациентов подразумевает оперативную статистическую обработку полученных данных. Оптимальным решением в этом случае становится обработка данных средствами той программы, в которой они были получены. Наиболее востребованной формой статистической обработки результатов оценки состава тела является анализ распространенности выхода за пределы интервала нормальных значений по группе параметров, которые могут быть связаны с целью проведения скрининговых исследований.

Скрининговые протоколы позволяют по завершении обследования группы лиц оценить распространенность в этой группе тех или иных отклонений от нормы для пяти произвольно выбранных параметров состава тела.

Первая страница скринингового протокола представлена на следующем рисунке. Левая часть рисунка содержит пять столбчатых диаграмм. Диаграммы показывают распределение численности группы обследованных по подгруппам в соответствии с используемой интервальной классификацией значений %ЖМТ, СММ, ФУ, ВКЖ и ИТБ.

Столбцы данных на диаграммах снабжены оценкой доверительных интервалов при 95%-м уровне доверительной вероятности. Правая часть рисунка содержит краткую интерпретацию параметров биоимпедансного анализа (БИА). Приведенные на рис. 7.1 результаты соответствуют данным первичного обследования группы пациентов клиники коррекции фигуры, поэтому значительная часть обследованных (71,1 % мужчин и 81,1 % женщин) имела диагноз «ожирение». Характерными особенностями таких пациентов являются повышенные или высокие значения СММ и ИТБ, нормальные значения ФУ и часто наблюдаемая задержка внеклеточной жидкости.

Большинство параметров, исследуемых анализаторами состава тела, имеют три градации: ниже нормы, норма и выше нормы. Четыре градации имеют лишь ИМТ, %ЖМТ (истощение, норма, избыточный вес, ожирение) и ФУ (катаболические нарушения, гиподинамия, норма, выше нормы).

Первая страница скринингового протокола с результатами обследования пациентов клиники коррекции фигуры.

Вторая страница протокола содержит список обследованных с индивидуальной классификацией оценок параметров БИА, представленных на первой странице протокола. Анализ этой страницы позволяет оценить вклад каждого из участников обследования в общую статистику.

Вторая страница скрининингового протокола. Списочный протокол с градациями норм.

По желанию пользователя страницы протокола могут быть сохранены или распечатаны в высоком разрешении.

Технологии программ АВС01-0454

Окно визуализации «Регионы»

Полисегментная программа позволяет в мониторном режиме исследовать состав как всего тела пациента, так и отдельно каждого из пяти регионов. Длительность одного цикла мониторирования составляет 1,85 секунды. Максимальная длительность мониторирования — 40 минут. В окне визуализации «Регионы» (см. рисунок) содержатся три инструмента исследования: автоматическая таблица, окно для построения графика выбранного параметра и фронтальная проекция контура тела человека с границами регионов, цветовой и цифровой индикацией выбранных на нем региональных параметров.

В верхней части автоматической таблицы содержатся региональные параметры, в нижней части — интегральные. В зоне отображения региональных параметров дополнительно рассчитываются значения асимметрии безжировой и жировой массы для рук и ног. Как правило, в отсутствие травматических повреждений конечностей, значения асимметрии ног значительно ниже. Номенклатура интегральных параметров дополнена оценками висцерального жира, объема циркулирующей крови, а если в исходные данные введены значения гематокрита, то и оценками объемов интерстициальной жидкости и циркулирующей плазмы.

Вид окна визуализации «Регионы»
В графическом окне горизонтальная ось градуирована в секундах, а вертикальная может показывать значения одного из региональных параметров. Выбор этого параметра осуществляется установкой двух точек на периметре автоматической таблицы: в вертикальном ряду мест для установки точек помечается интересующий регион, в горизонтальном ряду — параметр. Справа от графического окна расположены инструменты масштабирования графика. Кнопки «+» и «–» изменяют масштаб графика по вертикали, расположенные под ними кнопки управляют масштабом по горизонтали. График строится из столбиков синего цвета, начинающихся от горизонтальной оси. На изображении исследуемых регионов тела человека в правой части окна демонстрируются численные значения выбранного параметра, а сами регионы перекрашиваются в зависимости от направленности изменений параметра относительно опорного (фонового) отсчета. За фоновое значение принимается значение параметра за второй отсчет. При работе в режиме просмотра фоновое значение может устанавливаться выбором опорного отсчета, посредством переноса маркера на соответствующую часть графика и клика мышью на кнопку «Опорный отсчет». Цветовая заливка каждого региона определяется изменением значения выбранного параметра относительно фонового уровня. Теплые тона соответствуют положительным значениям изменений, холодные — отрицательным. Значения порогов изменения цвета может выбираться при помощи меню в правом верхнем углу изображения.

Протокол «Табличный»

Табличный протокол демонстрирует в расширенном виде значения параметров, содержащиеся в автоматической таблице окна «Регионы» и приходящиеся на момент времени, помеченный как опорный или выбранный вручную отсчет. Все остальные протоколы (первичного обследования, фазового угла и др.) тоже ориентированы на значения параметров за время опорного отсчета или помеченные маркером в графическом окне отсчета. Изменяя значения опорного отсчета, можно по результатам одного сеанса измерений получить табличные протоколы, соответствующие различным стадиям исследования. В верхней части табличного протокола содержатся базовые (исходные) данные о дате и времени исследования, параметрах импеданса для отведения «правая кисть — правая стопа», о возрасте пациента, окружностях талии и бедер, росте, объеме и плотности тела, значении фазового угла в стандартном отведении. Номенклатура интегральных параметров дополнена значениями массы висцерального жира, объемами циркулирующей крови, плазмы и интерстициальной жидкости. Большая часть параметров приведена вместе с относительными величинами; например, для общей, вне- и внутриклеточной жидкостей указываются их доли (в процентах) от общей массы тела, безжировой массы и активной клеточной массы.

Протокол «Табличный». Значения в двух нижних строках интегральных параметров отсутствуют из-за того, что перед исследованием не были внесены значения гематокрита.